化妝品在生產(chǎn)過程中的工藝控制決定著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性、功效性。而實(shí)現(xiàn)工藝控制的主要方式除了配方和原料以外,化妝品潔凈車間的建設(shè)作為產(chǎn)品質(zhì)量控制的基石,起著相當(dāng)重要的作用?;瘖y品潔凈車間作為化妝品生產(chǎn)廠區(qū)的新型稱謂,其實(shí)是一個(gè)符合現(xiàn)代生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的工廠稱謂?;瘖y品潔凈車間一般也是由潔凈室區(qū)域、普通生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)和辦公區(qū)等區(qū)域組成的綜合工程。細(xì)化開來原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間,包裝間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公區(qū)等,區(qū)域的嚴(yán)格劃分也是為了防止交叉污染的產(chǎn)生。
合景凈化工程公司將幾個(gè)關(guān)于化妝品潔凈車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)專門羅列出來,設(shè)計(jì)人員在前期方案設(shè)計(jì)的時(shí)候要留心以下內(nèi)容:
1、化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。
2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
3、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2米吊裝。
4、生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米。
5、含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
6、生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置潔凈地漏。
十萬級(jí)化妝潔凈室部分設(shè)計(jì)參數(shù):
l 換氣次數(shù):十萬級(jí)10-15次/小時(shí);
l 百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s
l 壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。
l 溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
l 相對(duì)濕度:45-65%(RH);
l 噪聲≤65dB(A);
l 新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
l 照度:≥300Lux。
其實(shí)對(duì)于GMP車間來說,對(duì)任何一個(gè)參數(shù)的精密控制都是一門學(xué)問,譬如,在化妝品車間最適宜的濕度應(yīng)該是45%-65%之間的一個(gè)值。如果化妝品車間濕度過高會(huì)造成化妝品出現(xiàn)受潮的情況,如果受潮嚴(yán)重極有可能會(huì)發(fā)生霉變的現(xiàn)象,這就會(huì)對(duì)車間所有的產(chǎn)品造成影響,從而間接的影響了整個(gè)車間的成本。如果車間的濕度過于低,車間的空氣就會(huì)非常的干燥,有的化妝品很可能會(huì)出現(xiàn)干裂的情況,從而影響化妝品的使用效果。
化妝品車間最高溫度一般不可以超過38攝氏度,如果氣溫超過這個(gè)值之后化妝品里面的一些成分就會(huì)揮發(fā),從而造成化妝品的失效,并且會(huì)發(fā)生變質(zhì)的可能,溫度如果太低了也可能會(huì)發(fā)生凍裂的現(xiàn)象。所以濕度和溫度控制在一定的數(shù)值內(nèi),這樣才能保證化妝品的質(zhì)量以及化妝品使用的效果。我們通過暖通系統(tǒng)和壓差的合理設(shè)置就能達(dá)到理想的溫濕度恒定環(huán)境。還有化妝品生產(chǎn)的原料儲(chǔ)存環(huán)境、給排水系統(tǒng)、三廢處理、研發(fā)室氣體供應(yīng)等等內(nèi)容都有各自的講究。
一般情況下,合景凈化工程公司在潔凈車間的設(shè)計(jì)方案定稿后,會(huì)進(jìn)行施工圖繪制和工程清單編制工作,這里會(huì)包括材料用量、主要設(shè)備、三廢處理、勞動(dòng)定員、有關(guān)技術(shù)指標(biāo)、建設(shè)順序與期限,詳細(xì)列出各有關(guān)專業(yè)工程的尺寸、局部詳細(xì)設(shè)計(jì)等指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)施工安裝和設(shè)備材料準(zhǔn)備,并據(jù)此做出工程詳細(xì)預(yù)算。與潔凈工程技術(shù)力量雄厚的企業(yè)合作,對(duì)甲方來說會(huì)更加放心和省心。
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